Société Française de Cardiologie (SFC)
Promotion de la Recherche Clinique

Dans le but de promouvoir la recherche clinique cardio-vasculaire, la SFC se porte promoteur d'études dans les domaines physiopathologique, diagnostique et thérapeutique. 

Elle apporte également un soutien méthodologique dans la conception du protocole de recherche et l'organisation du montage du projet.
 

Une fois l'accord de promotion donné la SFC a pour missions :

• Financement des frais d'assurance à hauteur de 3.000 euros et réglement de la taxe AFSSAPS/ CPP
• Prise en charge des procédures administratives incombant au promoteur avant le début des études

- contrat d'assurance
- déclaration dans la base européenne EudraCT pour les études portant sur un médicament
- demande d'avis au CPP
- demande d'autorisation à l'autorité compétente (AFSSAPS)
- déclaration CNIL
- aide à l’enregistrement de l’étude sur le site clinicaltrials.gov
- information du directeur des établissements
- établissement des conventions

• Aide à la conception des cahiers d’observation (CRFs)
• Suivi du rythme des inclusions des patients et du bon déroulement des études selon le protocole et les BPC
• Monitoring et contrôle qualité des données de l'étude (financement par l'investigateur)
• Déclaration des amendements au protocole
• Contacts réguliers avec les investigateurs (conférences téléphoniques, newsletters, réunions investigateurs)
• Vigilance : Evaluation et suivi des informations portant sur les évènements indésirables graves. Transmission aux autorités concernées.